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    2. 硬脂酸
      硬脂酸Stearic Acid
      產品型號硬脂酸含量(%)凝固點用途及特點
      ZW-S50≥40%53~59℃適合于大多數制劑的潤滑和黏合
      ZW-S70≥60%57~64℃適用于乳膏基質,對凝固點有特殊要求的制劑
      ZW-S95≥90%64~69℃適用于共融擠出工藝,對凝固點有特殊要求的制劑

      * 展望依據于硬脂酸特定的物理特性,提升專屬性,改善對凝固點有新要求的制劑的影響。

      在藥物制劑或制劑工藝中的應用
      制劑用途推薦用量(%)
      軟膏或乳膏劑10~20
      固體制劑潤滑劑0.5~2
      功能特點與主要用途

      硬脂酸廣泛應用于口服和外用藥物制劑,也用于化妝品和食品。硬脂酸是一種無毒、無刺激性的物質。

      主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑;在局部用制劑中,硬脂酸用作乳化劑與增溶劑。

      固體制劑潤滑劑、粘合劑

      要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑,也可作黏合劑

      與蟲膠合用于片劑包衣

      可用于腸溶片包衣和緩釋制劑載體

      局部用藥乳化劑、增溶劑

      用堿或三乙醇胺部分中和的硬脂酸可用于乳膏制備

      部分中和的硬脂酸加入5~15倍水性液體形成乳膏基質

      可加到甘油栓劑中作為硬化劑

      產品特殊用途與禁忌

      由于具有一定的疏水型,應用于固體制劑中可以用作阻釋或緩釋材料。

      在一些共融擠出工藝中,使用量較大的硬脂酸作為基質。

      相容性:用硬脂酸制得的軟膏基質與鋅鹽或鈣鹽混合會導致變干或結塊。硬脂酸在采用水性薄膜包衣技術用于片劑包衣時會引起衣層麻面,其熔點是形成此缺陷的原因。

      文獻提示:硬脂酸與萘普生有配伍禁忌,硬脂酸與大多數的金屬氧化物、堿、還原劑、氧化劑有配伍禁忌。

      硬脂酸的潛在應用是在制備由硬脂酸和微晶纖維素組成的“緩沖顆?!?。 由硬脂酸:微晶纖維素(4:1w /w)組成。在制造工藝的壓縮步驟,可避免微丸外層包衣破裂。

      硬脂酸

      輔料登記號:F20170000192
      執行標準:中國藥典2015版 ;USP
      功能用途:固體制劑潤滑劑、粘合劑、局部用藥乳化劑、增溶劑
      產品類別:成品其他類
      產品性狀:硬脂酸是由硬脂酸和棕櫚酸的混合物,含硬脂酸不少于40%,棕櫚酸不少于40%,兩者總量不低于90%。本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結晶性硬塊,有類似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
      CAS號:57-14-4
      包裝規格:25kg/袋

      主要用作片劑潤滑劑,使用濃度為片重的3%;用于軟膏和霜劑,使用濃度5-15%

      產品關鍵信息

      基本信息

      • 輔料登記號:F20170000192
      • 執行標準:中國藥典2015版 ;USP
      • 功能用途:固體制劑潤滑劑、粘合劑、局部用藥乳化劑、增溶劑
      • 產品類別:成品其他類
      • 產品性狀:硬脂酸是由硬脂酸和棕櫚酸的混合物,含硬脂酸不少于40%,棕櫚酸不少于40%,兩者總量不低于90%。本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結晶性硬塊,有類似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
      • CAS號:57-14-4
      • 包裝規格:25kg/袋
      • 物料標簽藥用輔料
      • 特點推薦

        ◆ 潤滑黏合、乳化增溶

        ◆ 不同酸含量,不同凝固點,不同新用途

        ◆ 型號齊全,支持口服固體、乳膏一致性評價研究

      • 日期:2017-04-21
      • 瀏覽人氣:1413
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